La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa) emitió una alerta sanitaria respecto a la comercialización de un producto falsificado. El medicamento en cuestión es la solución inyectable Opdivo (Nivolumab) 100 mg/10ml.
Esta alerta fue emitida el 29 de abril pasado, refiriéndose en la misma que la situación irregular afecta a dos lotes, los cuales son ACE2594 y ACG0770.
El producto fabricado por el laboratorio colombiano Bristol Myers Squibb Holdings Pharma es un fármaco oncológico para infusión intravenosa utilizado en el tratamiento del cáncer de pulmón metastásico de células no pequeñas.
Su administración a pacientes representa un riesgo, por lo que se insta a comprobar las diferencias entre el original y el falsificado.
Algunas de las mencionadas diferenciaciones son:
– Letra de la concentración en el empaque primario es de color y fondo diferente al del producto original.
– Error gramatical descrito en los viales en el nombre del laboratorio fabricante “Manabí”
– El tamaño de la fuente de los viales no corresponde al producto original.
– Menor tamaño del vial en comparación al producto original.
– Tapón de caucho de los viales tiene una coloración diferente al original (color gris en lugar de blanco).
– En los viales se evidencia letra de la concentración es de color y fondo diferente al del producto original.
